Boite de stérilisation en aluminium pour instruments chirurgicaux

La stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé occupe une place primordiale dans la lutte contre l’infection. Le code de déontologie, la loi hospitalière et leurs textes d’application rappellent l’obligation, pour les professionnels et les structures de soins, d’assurer la sécurité des patients, des animaux vis-à-vis du risque infectieux.

L’objectif de la préparation des dispositifs médicaux stériles est de supprimer tout risque infectieux qui leur soit imputable. La stérilité est l’absence de tout micro-organisme viable. Pour qu’un dispositif ayant subi une stérilisation puisse être étiqueté « stérile » la probabilité théorique qu’un micro-organisme viable soit présent doit être inférieure ou égale à 1 pour 1 million (10-6).

Les étapes préalables à la stérilisation ( prétraitement, lavage, emballage,..) sont indissociables et doivent conduire à réduire les
contaminations microbiologiques, chimiques et particulaires sur le dispositif médical (DM) traités.

Les Agents Transmissibles Non Conventionnels (ATNC) ou prions se caractérisent par leur grande résistance aux procédés d’inactivation chimiques ou physiques. Cette résistance justifie la prise en compte du risque de transmission des prions par l’intermédiaire des Dispositifs Médicaux Réutilisables (DMR). Les mesures à appliquer en vue de réduire le risque de transmission des prions lors d’actes invasifs sont décrites dans l’instruction N° DGS/RI3/2011/44932.

Le prétraitement, également appelé pré-désinfection se définit comme l’ensemble des opérations précédant le nettoyage. Le prétraitement manuel par immersion est l’une des  techniques utilisées. Les produits de prétraitement, sont des détergents désinfectants (DD), disposant du marquage CE dont les activités bactéricides, fongicides et virucides sont conformes aux normes en vigueur. Les bains sont préparés suivant les instructions du fabricant du DD dans des bacs réservés à cet effet. Le conditionnement du produit de prétraitement doit permettre une utilisation facile : sachets monodoses, doses hydrosolubles, bidons avec pompe doseuse. La qualité de l’eau utilisée pour la dilution des produits de prétraitement peut jouer sur l’efficacité du produit. Les bacs utilisés pour le prétraitement sont exclusivement réservés à cet usage. L’immersion complète des DMR souillés dans le bain de prétraitement à température ambiante est effectuée dès la fin de l’utilisation. Il est nécessaire de démonter les dispositifs médicaux composés de
plusieurs parties selon les recommandations des fabricants. Les instruments articulés sont préalablement largement ouverts et ceux comportant des lumières sont irrigués et/ou écouvillonnés. La solution de prétraitement est injectée plusieurs fois dans les dispositifs médicaux creux afin d’évacuer toute substance pouvant faire obstacle à la pénétration complète de la solution. Un brossage
et/ou écouvillonnage des instruments est recommandé. La durée d’immersion est mesurée et conforme aux recommandations du fabricant. A la fin du temps de trempage, l’élimination du bain est obtenue par vidange.

Tout Dispositif Médical Réutilisable (DMR) doit être préalablement nettoyé avant conditionnement et stérilisation. le nettoyage associe 4 paramètres : température, durée, chimie et action mécanique. L’association de ces 4 paramètres permet l’obtention d’un nettoyage efficace. Les bacs à ultrasons peuvent être utilisés en complément du nettoyage manuel ou mécanisé. 

La parution des bonnes pratiques de pharmacie hospitalière et de sa ligne directrice particulière n°1 « préparation des dispositifs médicaux stériles  en 2001 ont constituées les fondements réglementaires de l’activité de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) en établissement de santé en France. En 2005, grâce à la contribution de professionnels de santé, était publié, sous l’égide de l’Agence Française de Normalisation, le « guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicauxréutilisable » (FD S 98-135). Depuiscette date, d’importantes évolutions techniques, technologiques, sociales et normatives se
sont produites. En 2021, une mise à jour de ces textes et documents professionnels s’imposait.

La stérilisation est un processus essentiel et nécessaire dans de nombreux domaines et notamment dans le domaine médical que ce soit en médecine humaine ou médecine vétérinaire.

Différentes méthodes de stérilisation sont proposées aux praticiens dont la stérilisation à l’air chaud. L’objectif de la stérilisation est de tuer les micro- organismes présents sur les instruments de chirurgie.

la stérilisation à l’air chaud nécessite une température élevée de l’ordre de 160 degrés pendant un temps de stérilsation proche de 180 minutes.

La boite de stérilisation pour instrumentation en aluminium permet la stérilisation à l’air chaud des instruments chirurgicaux en inox, tugnstène.

Différentes couleurs sont proposées:

Conseil Veokee: La réutilisation et la restérilisation de DM à usage unique sont interdites en France. Dans le cas d’instruments non immergeables, il est conseillé d’écouvillonner les parties creuses, d’essuyer soigneusement toutes les surfaces du DM avec un linge propre imprégné de la solution de prétraitement et de le laisser en contact jusqu’à l’arrivée dans l’unité de stérilisation.

Les normes applicables dépendent du type d’activité revendiqué (bactéricide, fongicide, virucide). L’efficacité sur les micro-organismes doit être obtenue sur une durée acceptable à température ambiante, soit maximum 15 min à 20 °C. Le produit doit être stable à la concentration et température d’utilisation. Il faut vérifier que les essais ont bien été réalisés en conditions de saleté telles que définies dans la norme NF EN 14885.